Проект «Инновационные вакцины для профилактики инфекционных осложнений у пациентов с хронических обструктивными заболеваниями легких»

В рамках проекта «Инновационные вакцины для профилактики инфекционных осложнений у пациентов с хронических обструктивными заболеваниями легких» планируется проведение полномасштабного доклинического исследования парентеральной генноинженерной и живой пробиотической вакцины против Streptococcus pneumoniae, а также живой пробиотической вирус-бактериальной вакцины, имеющей в своем составе помимо бактериальных антигенов антигены вируса гриппа.

При условии благополучного исхода доклинических исследований будет подготовлено досье на вакцинные препараты для их регистрации в Министерстве Здравоохранения и проведена первая фаза клинических исследований с привлечением добровольцев. Планируется оценка общего состояния волонтеров и их реакции на вакцинацию, контроль уровня протективных антител. Для детекции антител будут созданы диагностические системы на базе иммуноферментного анализа. Планируется также повторить отработанное на доклиническом этапе изучение экспрессии и продукции TLR-маркерных цитокинов (воспалительных факторов макрофагов, ИЛ-1 бета, ИЛ-2, ИЛ-8, ИЛ-12, ФНО-альфа), ранних цитокинов (ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-10), хемокинов (CCL3, CCL4, CCL5) и интерферонов 1 и 2 типа в перевиваемой культуре моноцитов-макрофагов человека THP-1 при введении отдельных рекомбинантных пептидов патогенных стрептококков в сочетании с антигенами вирусами гриппа.

На заключительном этапе работ планируется создать протокол исследования и рандомно подобрать пациентов с ХОБЛ, которые получат наиболее безопасный из эффективных вариантов вакцинных препаратов. У пациентов каждой группы помимо постоянного наблюдения у лечащего врача будет отслеживаться уровень содержания специфических иммуноглобулинов классов G, М, А, а также набора цитокинов, перечень которых будет определен на основе использованного на доклиническом этапе исследования.